舍同要闻丨热烈祝贺石家庄四药有限公司磷酸奥司他韦干混悬剂获批
发布时间：
2023-08-03 15:30
作者：
小募
来源：
国家药监局发布公告，石家庄四药有限公司磷酸奥司他韦干混悬剂（国药准字H20233925）获批上市，视同通过一致性评价。该品种由舍同智能提供临床试验志愿者招募服务，临床、分析均免查。
磷酸奥司他韦是世界卫生组织推荐的抗病毒、抗感染药物，也被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物，临床地位显著。奥司他韦制剂有颗粒剂、胶囊剂和干混悬剂等剂型，其中干混悬剂对婴幼儿用药具有明显临床优势。
舍同智能基于磷酸奥司他韦干混悬剂的品种特点，为项目加速志愿者招募和匹配，志愿者依从良好，高度配合给药方式，通过完善的志愿者管理制度，有效的降低志愿者脱落率，成功实现等效，助力顺利获批。
目前，舍同智能已开展多项干混悬剂临床试验志愿者招募经验，且与临床试验机构合作关系密切，可迅速为申办者提供志愿者招募最优方案。
关于石家庄四药有限公司
石家庄四药集团（石家庄四药有限公司）是一家以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型高新技术制药企业，跻身中国医药工业百强企业、中国化学制药行业制剂出口型优秀品牌企业行列。2007年，企业在香港主板上市（石四药集团 02005.HK）。
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