舍同要闻丨热烈祝贺晋城海斯制药有限公司雷贝拉唑钠肠溶片获批
发布时间：
2023-10-23 09:13
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雷贝拉唑钠肠溶片是一种质子泵抑制剂类抗溃疡病药，凭借其起效快、稳定性高且抑酸维持时间更长等临床优势，已成为PPI主流药物。由于遇酸不稳定，且参比制剂的体外溶出数据无法判别制剂质量，雷贝拉唑BE研究难度大。
舍同智能在高变异高难度制剂临床招募拥有独特服务优势，助力多个申办方突破招募瓶颈，目前雷贝拉唑钠肠溶片全国获批12项中（含10mg/20mg），8项由舍同智能提供招募服务，并顺利完成临床试验。
我国PPI药物市场规模近400亿元。舍同智能在雷贝拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑等主流PPI药物，以及新型抑制剂伏诺拉生均有成功招募经验，在抑酸药物的研发之路上，可助申办企业一臂之力，保障临床试验质量与招募效率。
晋城海斯制药有限公司
晋城海斯制药有限公司成立于1997年，是国家食品药品监督管理局批准并获得GMP证书的专业制药企业。公司具备生产小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型和原料药的生产条件，现已发展成为以医药产品开发、生产、销售为一体的现代化制药企业。先后荣获“山西省制药百强企业”“质量信誉AA级企业”、“诚信纳税大户”、“山西名牌产品证书”、“高新技术企业”等诸多荣誉称号。
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