舍同要闻丨热烈祝贺浙江海翔药业股份有限公司泮托拉唑钠肠溶片获批
发布时间：
2023-10-31 11:00
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10月27日，国家药监局发布公告，浙江海翔药业股份有限公司泮托拉唑钠肠溶片（国药准字H20234360、国药准字H20234365）获批上市，视同过评。该品种由都正生物提供临床研究“一站式”服务，其中舍同智能提供临床试验受试者招募服务，湖南省职业病防治院负责临床。临床、分析均免查。
泮托拉唑是治疗消化性溃疡等疾病常用药物，属于苯并咪唑类质子泵抑制剂（PPI）。泮托拉唑钠国内已有片剂、胶囊、注射液等剂型上市，在泮托拉唑口服制剂中，目前全国获批的8项中，6项由都正生物“一站式”承接完成，实现泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑肠溶胶囊全国首家过评。
质子泵抑制剂（PPI）是临床上使用最为广泛的抑酸药，临床研究难度较大，都正生物在泮托拉唑、雷贝拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑等主流PPI药物，以及新型抑制剂伏诺拉生均有成功经验，在抑酸药物的研发之路上，都正生物可助申办企业一臂之力，保障临床研究质量与效率。
浙江海翔药业股份有限公司
浙江海翔药业股份有限公司（简称：海翔药业，证券代码: 002099）位于浙江台州，是控股于东港集团旗下的一家主要生产特色原料药、制剂以及精细化学品、染料及染料中间体的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。
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