都正要闻丨热烈祝贺重庆药友制药有限责任公司雷贝拉唑钠肠溶片获批
发布时间：
2023-11-01 14:50
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10月31日，国家药监局发布公告，重庆药友制药有限责任公司雷贝拉唑钠肠溶片获批上市（国药准字H20234448）。该品种由都正生物提供临床研究“一站式”服务，其中舍同智能提供临床试验受试者招募服务，湖南省职业病防治院负责临床。临床、分析均免查。
雷贝拉唑钠肠溶片是目前国内质子泵抑制剂(PPI)口服剂型的主流药物，常用于治疗胃炎、胃食管反流、消化道溃疡、幽门螺杆菌感染、消化性溃疡、佐林格-埃利森综合征。
雷贝拉唑个体变异系数大于30%，肠溶制剂的临床试验具有较大难度，都正生物凭借动态变异控制技术，协助多家申办方突破研发瓶颈，目前雷贝拉唑钠肠溶片全国获批13项中（含10mg/20mg），9项由都正生物“一站式”完成。
都正生物在高难度仿制药临床研究领域已建立起独特技术优势，在高变异、窄治疗窗、长半衰期、长效制剂、肠溶制剂、缓控释制剂、透皮贴剂等方面均有丰富的成功经验，可有效帮助医药企业提高药物研发成功率、降低研发成本。
重庆药友制药有限责任公司
药友制药是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体，拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。公司拥有80余年丰富药物制造经验，致力于打通国内外医药市场壁参，自主研发生产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市。
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