舍同要闻丨热烈祝贺江西山香药业有限公司雷贝拉唑钠肠溶片（10mg）获批

发布时间：

2023-08-04 15:46

作者：

小募

来源：

8月3日，国家药监局发布公告，江西山香药业有限公司雷贝拉唑钠肠溶片10mg（国药准字H20234002）获批上市，视同通过一致性评价。该品种由舍同智能提供临床研究志愿者招募服务，临床、分析均免查。
 

 
雷贝拉唑钠肠溶片是目前国内质子泵抑制剂(PPI)口服剂型的主流药物，常用于治疗胃炎、胃食管反流、消化道溃疡、幽门螺杆菌感染、消化性溃疡、佐林格-埃利森综合征。
 
在质子泵抑制剂药物临床研究领域，舍同智能已积累了扎实的项目招募经验和志愿者管理经验，规范了志愿者招募管理服务机制，并实现志愿者数据库共享。目前雷贝拉唑钠肠溶片（20mg）全国登记16个，8个由舍同智能完成；雷贝拉唑钠肠溶片（10mg）全国登记12个，5个由舍同智能完成；8项已获批上市。此次江西山香药业有限公司雷贝拉唑钠肠溶片的获批，将造福广大疾病患者，提供更多用药选择！
 
关于江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司隶属江西青峰药业有限公司，占地面积200多亩。作为青峰新产品转移产业化的生产基地，公司已打造了抗肿瘤与高端（特殊）制剂研究与产业化平台，承接青峰所有小分子抗肿瘤制剂与高端（特殊）制剂的产业化研究与生产。企业产品将覆盖微丸压片、渗透泵、热熔挤出缓控释制剂等多种剂型。公司是“江西省高新技术企业”，先后获得“江西省AAA守合同重信用企业”、“全市质量管理先进单位”、“全市发展非公有制经济先进企业”等荣誉称号。

                                  

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